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IND052 Sécurité électrique des appareils électromédicaux - EN 60601-1
2 jours
1150 € HT
Dates de stage
Inscription
Présenter les exigences réglementaires de la directive médicale 93/42/CEE. Maîtriser la norme EN 60601-1 et les normes collatérales applicables. et des obligations actuelles. Maîtriser les exigences de sécurité de base et performances essentielles face aux dangers électriques, aux dangers mécaniques, aux températures excessives. Plus sur la formation  PdF.
SA020 L’ISO 13485 pour les dispositifs médicaux
3 jours
1550 € HT
Dates de stage
Inscription
Connaître la norme ISO 13485 spécifique aux dispositifs médicaux et l'articulation avec les directives européennes. En identifier les exigences clés. Vous disposerez d'une méthodologie de déploiement d'une démarche qualité selon la norme ISO 13485 et serez capable de mener un audit interne afin d'identifier les écarts et mener les actions correctives. Plus sur la formation  PdF.
formations (plus) SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE POUR LA LOGISTIQUE
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