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Sécurité électrique des appareils électromédicaux - EN 60601-1
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OBJECTIFS DE LA FORMATION
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Présenter les exigences réglementaires de la directive médicale 93/42/CEE.
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Maîtriser la norme EN 60601-1 et les normes collatérales applicables.
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PROGRAMME DE LA FORMATION
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| Expliquer la mise en œuvre de la directive 93/42/CEE |
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Définition |
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Champs d’application |
| Identifier les normes |
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Les normes collatérales |
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Les normes particulières applicables |
| Maîtriser les exigences de sécurité de base et performances essentielles |
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Domaines d’application |
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Exigences générales relatives aux appareils électromédicaux |
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Classification |
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Identification, marquage |
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Protection contre les dangers électriques provenant des appareils électromédicaux (EM) |
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Protection contre les dangers mécaniques |
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Protection contre les températures excessives et autres dangers |
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Précision de commande |
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Situations dangereuses et conditions de défaut |
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Systèmes électromédicaux programmables (SEMP) |
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Compatibilité électromagnétique des appareils EM |
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PERSONNES CONCERNEES
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Ingénieurs et techniciens confrontés à l'homologation des équipements médicaux et électromédicaux.
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PRE REQUIS
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Aucun.
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LE FORMATEUR
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Spécialiste de la sécurité électrique des appareils électromédicaux.
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METHODES PEDAGOGIQUES
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Exposés, étude de cas en petits groupes,
analyse des expériences, projection de films vidéo et de diapositives.
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Au cours de la formation, une documentation est remise à chaque stagiaire.
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DUREE ET TARIF
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Durée : 2 jours.
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Intra entreprise. Lieu de formation : dans la ville de votre choix.
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Inter entreprises à Paris, Lyon, Lille, Lisieux.
Tarif par personne : 1 150 Euros H.T.
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QUESTIONNAIRE D'ANALYSE DU BESOIN
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L'apprenant renseigne un questionnaire d’analyse du besoin afin que le formateur prenne connaissance d’une part de son activité,
de son niveau de compétence, de ses préférences d’apprentissage et des objectifs opérationnels spécifiques. Il s’agit aussi de confirmer que l’apprenant dispose des prérequis pour suivre la formation. Ce dernier exprime enfin, en confidentialité, l’existence d’un handicap à prendre en compte par le Référent Handicap au niveau des moyens d'apprentissage ainsi que de l'assistance technique et d'accompagnement nécessaire.
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ACCESSIBILITE DES FORMATIONS AUX PERSONNES HANDICAPEES
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Nos formations sont accessibles aux personnes handicapées.
Afin de mettre en œuvre toutes les mesures d'accompagnement nécessaires à la formation de la personne en situation de handicap permanent ou temporaire, l'apprenant
contacte en amont de la formation le conseiller ProFormalys afin d'être mis en relation avec le Référent Handicap.
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MODALITES D'EVALUATION DE LA FORMATION
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Tests de contrôle des connaissances à l’aide de QCM. L’évaluation permet de mesurer le niveau d'atteinte des objectifs opérationnels par l'apprenant.
La formation est sanctionnée par une attestation individuelle de fin de formation avec une évaluation des acquis mentionnant le niveau d'acquisition de l'apprenant.
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MESURE DE LA SATISFACTION DE L’APPRENANT
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A l’issue de la formation, l’apprenant indique son niveau de satisfaction en termes d’organisation, de conditions d’accueil, de qualités pédagogiques du formateur ainsi que des méthodes, moyens et supports d'apprentissage utilisés. Cette mesure de la satisfaction fait l'objet d'un enregistrement par le groupe ProFormalys en vue de l'analyse et du traitement des appréciations formulées. Cette analyse concerne d’une part la formation proprement dite et d’autre part plus globalement l’activité du centre de formation.
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COMPTE RENDU DU FORMATEUR
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A l’issue de la formation, le formateur rédige un compte rendu indiquant le contexte de la formation, les objectifs spécifiques des participants en lien avec leur activité professionnelle, les méthodes pédagogiques employées, le retour des participants et les compléments éventuels apportés au programme en fonction des demandes de ces derniers.
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Du 03 Juin 2024 au 04 Juin 2024